خيبة أمل لشركة كيورفاك الألمانية في لقاح كورونا

كيورفاك وكورونا

0 9

معلومة تهمك

خيبة أمل لشركة كيورفاك الألمانية في لقاح كورونا
دكتور إيهاب محمد زايد – مصر
الأداء الضعيف بشكل مذهل الذي تم الكشف عنه هذا الأسبوع للقاح كورونا الذي صنعته شركة كيورفاك الألمانية ليس مجرد خيبة أمل ، إنه لغز علمي. وتلقي الشركة باللوم على الفيروس الوبائي سريع التغير. لكن العديد من الباحثين الخارجيين يشكون في خطأ تصميم اللقاح. فقدطرح جون كوهين سؤالا عن ما الخطأ الذي حدث في لقاح mRNA الجديد المرتقب بشدة من كيورفاك لـ كورونا؟
توقع العديد من العلماء والمستثمرين على حد سواء أن مرشح كيورفاك ، الذي يستخدم الرنا المرسال (mRNA) لترميز البروتين السطحي المرتفع لـ كورونا ، لديه فرصة جيدة لأن يصبح أحد أقوى الأسلحة الجديدة ضد الوباء. تعتمد بشكل أساسي على نفس تقنية mRNA الجديدة مثل اللقاحات من تعاون فايزر-بايوتنكاو مودرنا ، والتي كانت لها أكثر من 90 ٪ من الفعالية في تجاربهم ، ولديها بعض مزايا النقل والتخزين العملية مقارنة بتلك اللقطات المنافسة. لكن البيانات الأولية التي صدرت مساء الأربعاء وتمت مناقشتها في مكالمة مع المستثمرين أمس تشير إلى أن فعالية لقاح كيورفاك باهتة بنسبة 47٪ – وهي منخفضة بما يكفي ، إذا كانت البيانات الإضافية مخيبة للآمال بنفس القدر ، فمن المحتمل ألا يسمح المنظمون الصحيون باستخدامه في حالات الطوارئ.
ضمت تجربة الفعالية حوالي 40.000 شخص ، حوالي 75٪ في أمريكا اللاتينية و 25٪ في أوروبا. جاءت النتيجة الأولية من تحليل مؤقت قام بتقييم 134 مشاركًا طوروا عرضًا واحدًا على الأقل من أعراض كورونا. على الرغم من أن الشركة لم تقدم تفصيلاً ، فإن الفعالية المبلغ عنها بنسبة 47٪ تُترجم إلى ما يقرب من 88 حالة في مجموعة الدواء الوهمي و 46 حالة بين الملقحين. قال فرانز فيرنر هاس ، الرئيس التنفيذي لشركة كيورفاك: “النتائج واقعية”.
وشدد على أن العديد من متغيرات كورونا المتداولة الآن قد تفسر النتائج المخيبة للآمال. تم تصميم mRNA للقاح لنسخة من الطفرة التي كانت سائدة بين الفيروسات في وقت مبكر من الجائحة ولكنها تطورت من خلال طفرات متعددة. قال فيرنر هاس: “نحن نكافح فعليًا فيروساً مختلفاً ، وباءً مختلفاً خلال الأشهر الستة الماضية”.
قام علماء التجربة بتسلسل الفيروس في 124 مشاركًا أصيبوا بالمرض ووجدوا 13 نوعًا مختلفًا. 1٪ فقط من المصابين كان لديهم فيروس كورونا الذي تطابق ارتفاعه مع mRNA المستخدم في اللقاح. قال فيرنر هاس: “إن إثبات الفعالية العالية في هذا التنوع الواسع غير المسبوق من المتغيرات يمثل تحديًا كبيرًا”.
وجدت تجارب فعالية أخرى أن بعض السلالات المتحولة من فيروس كورونا يمكن أن تضر بقدرة لقاحات كورونا على الحماية من الأمراض الخفيفة ، لكن البديل الذي قوض أقوى اللقاحات الأخرى ، بيتا ، لم يُشاهد في دراسة كيورفاك. في المقابل ، تسببت ألفا ، التي شوهدت لأول مرة في المملكة المتحدة وواحدة من أولى المتغيرات المثيرة للقلق ، في 41٪ من إجمالي 124 حالة و 91٪ من 44 حالة حدثت في أوروبا.
تشك كاثلين نيوزيل من كلية الطب بجامعة ميريلاند في أن المتغيرات تفسر تمامًا الأداء الضعيف للقاح كيورفاك. على عكس حقنة mRNA من كيورفاك ، كما تقول ، فإن لقاحي فايزر-بايوتنكاو مودرنا “يعملان بشكل جيد للغاية ضد ألفا.” حذرت من أنه من الصعب مقارنة تجارب اللقاحات المختلفة ، لكنها تقول ، “إنه من الصعب بالنسبة لي أن أصدق أن المتغيرات يمكن أن يكون لها هذه الدرجة من التأثير.”
لم تقدم كيورفاك أي بيانات حول عدد المصابين في تجربة فعاليتها الذين أصيبوا بمرض حاد. تستمر اللقاحات الأخرى في منع معظم حالات الاستشفاء والوفيات حتى عندما تقلل المتغيرات من الحماية من كورونا الخفيف.يشير بعض العلماء الذين يحاولون فهم نتيجة كيورفاك إلى دراسة سابقة للمرحلة الأولى من اللقاح. أظهرت أن مستويات المصل لما يسمى بالأجسام المضادة المعادلة ، والتي تمنع الفيروس من الارتباط بالخلايا ، كانت منخفضة نسبيًا في متلقي اللقاح مقارنة بالأشخاص o أصيب بالفيروس بشكل طبيعي. يقول جون مور ، اختصاصي المناعة في طب وايل كورنيل المتخصص في تحليل تحييد الأجسام المضادة: “إنه بالتأكيد احتمال جيد أن اللقاح ليس مولِّدًا للمناعة بدرجة كافية”.
إن نوع mRNA الذي يستخدمه كيورفاك قد يقوض تكوين الأجسام المضادة ، كما يؤكد درو وايزمان من كلية بيرلمان للطب بجامعة بنسلفانيا ، والذي ساعد في ريادة تعديلات mRNA المستخدمة في لقاحات فايزر-بايوتنكاو مودرنا. (ترخص هذه الشركات التكنولوجيا ، والتي قد تفيد الجامعة و وايزمان مالياً). استخدم لقاح كيورفاك شكلاً غير معدل من mRNA. عندما يتم حقن mRNA الطبيعي في الجسم ، فإنه يؤدي إلى إنتاج الإنترفيرون ، مما يشير إلى الجزيئات التي يمكن أن تزيد من سرعة جهاز المناعة. وصف كيورفاك ذلك باعتباره ميزة لصياغته. لكن وايزمان يلاحظ أن الإنترفيرون يمكن أن تمنع أيضًا توليد الخلايا التائية المساعدة التي بدورها توجه الخلايا البائية لإنتاج الأجسام المضادة.
على النقيض من ذلك ، قامت شركة فايزر وبايوتنكاو مودرنا بتعديل اليوراسيلات كيميائيًا ، وهي واحدة من النيوكليوتيدات الأربعة التي تشكل الحمض النووي الريبي ، في تسلسل ترميزها المفاجئ. أظهرت مجموعة وايزمان في عام 2018 أن الرنا المرسال المُعدَّل من مادة اليوراسيل يؤدي إلى تحفيز الأجسام المضادة المعادلة القوية والاستجابات المناعية الوقائية الأخرى في النماذج الحيوانية. وأشار إلى أن دراسة بايوتنكا قارنت بين لقاحات الرنا المرسال المعدلة والطبيعية وجدت أيضًا أن التعديلات عززت استجابة الجسم المضاد.
يشير بيتر كريمسنر من مستشفى توبنغن الجامعي ، الذي ساعد في إجراء دراسة كيورفاك ، إلى عامل آخر: جرعة منخفضة جدًا من اللقاح. يقول: “أنا غير متأكد مما كان عليه أخيرًا ، اليوراسيل الطبيعي أو الجرعة فقط أو كليهما”. ساعد كريمنسر في إجراء دراسة كيورفاك للمرحلة الأولى ، والتي قارنت استجابات الأمان والمناعة الناتجة عن جرعات تتراوح بين 2 و 20 ميكروغرامًا. كشفت الدراسة أنه لا ينبغي للشركة استخدام الجرعات العالية “بسبب عدم التحمل ، ربما بسبب اليوراسيل الطبيعي؟” هو يقول. (يقول كريمسنر إنه يأمل في نشر عمله قريبًا ، ولكن تم بالفعل نشر نسخة أولية مع بعض بيانات الدراسة.) استقر كيورفاك على 12 ميكروغرامًا ، وهي جرعة وازنت أفضل ملف تعريف للسلامة مع أعلى مستوى من الأجسام المضادة المعادلة. (يستخدم لقاح فايزر-بايوتنكاجرعة 30 ميكروغرام ولقاح موديرنا 100 ميكروغرام).
تشير البيانات الأخرى المقدمة في المؤتمر الصحفي أمس إلى أن تصميم اللقاح أكثر أهمية من الجرعة. أبلغ كيورفاك عن بيانات من دراسة على القردة قارنت لقاحه الحالي بإصدار الجيل التالي ، وهو أكثر استقرارًا داخل الخلايا وتم صنعه بالتعاون مع شركة الأدوية العملاقة GlaxoSmithKline: أنتج المرشح الجديد مستويات أعلى من بروتين سبايك ، مما أدى إلى إطلاق 10 – مضاعفة مستوى أعلى من الأجسام المضادة المعادلة. كما وجدت دراسات مدى الجرعات للقاحين فايزرو مودرنا أن الجرعات العالية من mRNA توفر مكاسب متواضعة نسبيًا في مستويات الأجسام المضادة.
ومع ذلك ، تقول كيورفاك إنها يجب أن تنتظر التحليل النهائي لتجربة الفعالية الحالية ، والمتوقع أن تشمل أكثر من 200 حالة كورونا ، قبل أن تقوم “بتحول استراتيجي” إلى لقاح الجيل الثاني. قال فيرنر هاس: “في الوقت الحالي ، نسير بأقصى سرعة حيث نحن بالضبط”. “نتوقع أن تأتي البيانات في غضون الأسابيع الثلاثة المقبلة.”

تنبيه هام، المنشور يعبر عن رأي الكاتب ويتحمل مسؤوليته، دون ادنى مسؤولية علي الجريدة

تنبيه

احصل على تحديثات في الوقت الفعلي مباشرة على جهازك ، اشترك الآن.

معلومة تهمك

اترك رد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

%d مدونون معجبون بهذه: